目前NAC(N-乙酰半胱甘酸)已经有快60年的药用历史了,支持文献和研究数据是很丰富的,它是非必须氨基酸L-半胱氨酸的乙酰化形式,能提升体内谷胱甘肽的水平(点击查看原理科普)。
而目前美国药监局FDA对食品和药品的监管程度是不一样的,且部分成分会同时有2个身份:药品和膳食补充剂(本质是食品),比如NAC,Sam-e,Q10
虽然NAC在美国以膳食补充剂的身份销售有一段时间了,为什么突然在去年又有了争议呢?
事情的开端是这样的,2021年初,FDA收到了两份公民请愿书,要求其重新考虑将NAC用作膳食补充剂的立场。
接着美国营养理事会(CRN)也要求FDA将含NAC的产品排出在膳食补充剂范畴。
但后来,美国天然产品协会(NPA)又提出了反对意见,要求FDA要么继续将NAC放在膳食补充剂范畴管理,要么根据《联邦食品、药物和化妆品法》将其升级为合法的膳食补充剂。
于是进入了扯皮状态。。。接着亚马逊等平台为了免责避风险就先把膳食补充剂类型的NAC都下架了。。。
至于为何会有公民提出请愿书,很可能是有膳食补充剂品牌违规宣传产品可治疗改善疾病(比如新冠,虽然目前确实有不少积极的研究显示其辅助功能)。
于是,可能有小伙伴会疑问,NAC作为药物是能治疗一些疾病,为什么作为膳食补充剂不能如此宣传呢?
所以,如果你是膳食补充剂身份,宣传能治病就是违规的(即使某个成分确实对某些疾病有效)。
比如2020年FDA就给下面这个品牌发过警告信,内容大概是该品牌宣传这个含有NAC的产品能改善宿醉,而FDA认为宿醉是酒精中毒的迹象或症状,是一种疾病。
目前在国内,NAC是作为药品管理的,有处方药也有非处方药(OTC),主要用于治疗支气管炎,和一些呼吸道疾病:
由于NAC功能广泛,且价格亲民,基于公民请愿和诉讼在内的强烈抗议,2022年FDA最终决定对NAC行使执法自由裁量权,为膳食补充剂营销商提供了在美国销售NAC的合法途径。
美国食品药品监督管理局FDA已经于去年2020年开始给一些厂家发警告信,禁止N-乙酰半胱氨酸NAC作为一种保健品/补剂销售。
一些研究发现这种成分可以提升免疫功能,抗癌抗氧化,减轻宿醉等等,于是NAC摇身一变,成了炙手可热的保健营养品。
所以保健品上市非常容易,不需要像药品一样经过一轮又一轮严格的临床试验,验证其功效和副作用之后才能销售。
FDA对NAC保健品的突然封杀,自然是遭到一大票人的墙裂抗议,毕竟动了太多人的蛋糕。。。
所以FDA决定暂不下达正式命令,先进一步收集信息,于明年完成更全面的评估后,再出台NAC到底还能否作为保健品销售的最终决定。

因为FDA会对NAC的保健功效和风险重新进行严谨的评估,以后我们使用起来也会更加安心。
每个国家审核的标准不一样。既然做那个市场,就要尊重他们的要求。国内做仿品也没啥,你去美国亚马逊试试,分分钟关店
N-乙酰基-L-半胱氨酸 (NAC) 可恢复细胞谷胱甘肽,这是一种随年龄增长而下降的关键抗氧化剂。研究表明 NAC 可以减少大脑老化和神经退行性疾病的风险。
NAC或N-乙酰基-L-半胱氨酸是一种氨基酸,因其能够减少呼吸道疾病和提高免疫力而广受欢迎。[1]-[4]
随着年龄的增长,谷胱甘肽水平下降可能会加速神经退行性疾病的进展。[5],[6]
科学家们使用先进的脑成像技术发现,即使是单剂量输注 NAC,也能显着提高健康人和慢性病患者的谷胱甘肽水平。[7]
其他研究表明,NAC 有助于保护大脑功能直至老年,并可能降低患神经退行性疾病的风险。[8]
谷胱甘肽水平随着年龄的增长而下降。[5]这使得组织容易受到氧化应激和慢性疾病的发展,这个过程是一个恶性循环。随着谷胱甘肽水平下降,大脑的防御能力减弱。它变得更容易受到氧化损伤。更高水平的氧化应激有助于认知功能障碍的进展。[9]尸检研究表明,患有轻度认知障碍和阿尔茨海默病的患者大脑某些区域的谷胱甘肽水平已经耗尽注册美国苹果id zip怎么写。[10]在帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍甚至重度抑郁症等其他疾病中也观察到谷胱甘肽减少。[11]-[15]研究表明没被锁定的苹果id美国,NAC是提高体内谷胱甘肽水平的有效方法。[8]
N-乙酰基-L-半胱氨酸 ( NAC )是一种可以补充细胞谷胱甘肽水平的化合物。动物和人类研究表明,NAC可以增加大脑中谷胱甘肽的水平。[7],[8],[14],[16]一项人体研究使用了磁共振波谱,这是一种能够确定活人大脑中特定化合物浓度的成像技术。[7]结果表明,单次输注NAC会导致大脑谷胱甘肽较基线增加,所有参与者平均增加约43%。帕金森病患者的增加幅度最大(平均55% ) 。全身血液抗氧化状态也得到显着改善。将谷胱甘肽水平维持到老年可能有助于降低由氧化损伤引起的与年龄相关的疾病的风险。[6]
某些神经递质的异常会导致大脑出现多种疾病,从成瘾到精神分裂症。已发现N-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)对其中一些神经递质及其活性具有有益影响。[8]例如,谷氨酸是大脑中最丰富的兴奋性神经递质。它在认知、学习、记忆等方面起着至关重要的作用。但是在神经系统的几种疾病中会出现谷氨酸神经传递不当的问题。最重要的谷氨酸受体之一,即NMDA 受体,已在动物身上显示出具有谷胱甘肽的结合位点。[17]-]19]通过增加谷胱甘肽水平和其他机制,NAC可能有助于使这种谷氨酸受体的功能正常化并改善谷氨酸信号传导的平衡。[8]在精神分裂症动物模型中,NAC 有助于平衡大脑中的谷氨酸系统,改善疾病症状。[20]由于这些作用,NAC正在被积极研究,并显示出在帮助治疗人类各种神经和神经精神疾病方面的前景。[8],[21]-[24]
增加谷胱甘肽并不是 NAC 帮助维持大脑健康的唯一方法。它还可以降低氨基酸同型半胱氨酸的潜在危险水平。[25],[26]同型半胱氨酸水平升高是心血管疾病和中风发展的危险因素。研究表明,高同型半胱氨酸也是认知能力下降和痴呆症的危险因素。[27]-[29]2018 年,一组专家发表了一份国际共识声明,宣布同型半胱氨酸升高是老年人认知能力下降、痴呆和阿尔茨海默病的一个可改变的风险因素。[29]可修改的风险意味着它的水平可以通过干预来改变,并且这种行动可以降低这些情况的风险。同型半胱氨酸水平升高在老年人中很常见。[27]好消息是,多项临床试验已明确证明口服NAC有助于降低同型半胱氨酸水平。[25],[26],[30],[31]这些研究中使用的 NAC 剂量从每天600 毫克到4,000 毫克不等。所有剂量均导致同型半胱氨酸水平显着下降。[25],[26],[30],[31]更高的剂量导致更大的减少,最多减少50%。[30]
N-乙酰基-L-半胱氨酸 (NAC)是一种营养素,可被人体用作合成新谷胱甘肽的前体。
在患有认知能力下降和痴呆症以及神经系统其他各种慢性疾病的人的大脑中可以看到低水平的谷胱甘肽。
人体大脑扫描技术表明,使用 NAC 可以促进大脑中谷胱甘肽的产生,从而防止氧化损伤。
研究发现 NAC 通过各种其他机制来保护大脑,包括降低有害同型半胱氨酸的水平和调节神经递质系统。
NAC 治疗痴呆症和其他神经精神疾病的人体试验目前正在进行中。在动物研究中,NAC 已在加速衰老、阿尔茨海默病、中风和帕金森病模型中显示出益处。
对蛔虫的研究表明 NAC 可以延长寿命。[38],[39]目前正在进行 NAC 治疗从痴呆症到精神疾病等大脑相关疾病的人体试验。但是已经有一些早期迹象表明,使用NAC来增加大脑中谷胱甘肽的水平可能会转化为大脑疾病症状的改善。例如,一项研究着眼于 NAC 在可能的阿尔茨海默病早期阶段的使用美国黑客怎么解苹果id锁。[40]它发现大脑执行功能有显着改善,例如语言流畅性注册美国苹果id zip怎么写。这是一个特别有希望的发现,因为诊断时语言流畅度较低已被证明可以预测阿尔茨海默病患者的死亡。[41]研究还表明注册美国苹果id zip怎么写美国黑客怎么解苹果id锁,NAC 可用于治疗各种精神疾病,包括精神分裂症、药物滥用障碍、自闭症、抑郁症和强迫症。[22],[23]NAC 的人体试验结果预计将在未来几年公布,但初步研究表明,它有可能帮助维持大脑健康直至老年。
谷胱甘肽水平随着年龄的增长而下降。研究表明,患有轻度认知障碍和阿尔茨海默病的患者大脑某些区域的谷胱甘肽水平较低。N-乙酰基-L-半胱氨酸 (NAC)已在动物和人类研究中显示可提高谷胱甘肽水平。通过增加谷胱甘肽、减少同型半胱氨酸和调节神经递质系统,NAC 有望减少大脑老化、保持大脑健康直至老年,以及管理各种与大脑相关的疾病。