2023年8月更新，上个月新鲜出炉的《药企临床发展部组织架构及岗位介绍》课程售价99元，时长1小时，新课程《国内药企现状，种类，分析，趋势以及一些内幕信息》即将上线，更多课程敬请期待，购买方式：
作为一个专注于药物研发领域的猎头，Leona的猎头日记《一文读懂药企》系列，本期为你深入浅出并力求客观的从主营业务，盈利能力，高管人员，财务数据等核心方面剖析药企：科济生物。仅代表个人观点，不构成任何商业用途苹果美国游戏id，纯属饭后消遣，博君一乐。往期相关，
潜在同类最佳，获突破性治疗药物认证，,于2019年被纳入优先药物PRIME计划，计划2023年提交美国BLA。竞品方面：BMS和传奇的产品皆已获批上市（BMS/bluebird开发的bb2121，传奇生物/JNJ合作开发的JNJ-4528），驯鹿紧随其后。有效性方面传奇生物稍强，安全性方面科济生物领先，最低63%会发生CRS（细胞风暴），3次临床试验都没发生3级以上严重CRS；传奇生物89%会发生CRS，其中7%属于3级以上CRS。
CT041目前是全球首个且唯一进入到确证性Ⅱ期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品。潜在FIC, 已被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）资格，于2020年获得美国FDA授予的“孤儿药”认定，并于2021年获得EMA授予的“孤儿药产品”认定，亦拟于2022年在美国启动关键Ⅱ期临床试验，在加拿大准备开展临床试验。用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。
22年1月，CT041被美国食品药品监督管理局（FDA）授予 “再生医学先进疗法”（RMAT）资格。22年3月3日，CT041获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意进入确证性Ⅱ期临床试验，主要治疗既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2（CLDN18.2）表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）。
数据方面:在可评估的22名晚期胃癌/胃食管癌患者中，ORR为50%，中位PFS为4.2个月，中位DOR为4.6个月，中位OS为9.5个月。所有患者的客观缓解率达48.6%，疾病控制率达73%；所有胃癌患者总客观缓解率为57.1%, 既往接受至少2线治疗失败的胃癌患者：客观缓解率为61.1%，疾病控制率为83.3%, 28例胃癌/胃食管结合部癌各亚组：在既往PD-(L)1抑制剂治疗失败、存在腹膜转移、印戒细胞癌等预后差且已无有效治疗手段的患者中，客观缓解率均可维持在50%或以上。安全性方面CT041总体耐受性良好，未发生治疗相关死亡或免疫细胞治疗相关神经系统毒性综合征（ICANS）。
针对GPC3靶点的CT011；同类首创，针对HCC，计划2021年下半年推进到2期；全球唯二；疗效还可以，可以作为其他疗法无效后的补充。针对CD19靶点的CT032稍显滞后，CD19内卷严重，Kite，JW，合源三足鼎立，科济优势不明显美国的苹果id怎么获得。针对CLDN18.2靶点的AB011（单抗），全球第二个获临床批准的CLDN 18.2 靶点的单抗产品，计划2022年下半年启动2期临床。竞品有安斯泰来（临床3期），BioNtech（2期）进展比较快，其余对手基本还在1期。
科济药业在研发战略上非常明确，提出了疗效、安全性、患者可及性、靶点可用性四大方向以解决CAR-T治疗领域所面临的主要挑战。具体开发策略涉及三个主要方面：（1）通过自有综合平台技术优化 CA分子，增强结构稳定性，减小 CRS等相关副作用；（2）开发 Cyclo-CAR/Combo-CAR等下一代技术，并探索潜在的联合疗法， 以提高单药的治疗效果，克服实体瘤的困境；(3)通过公司的THANK-uCAR平台开发 同种异体CAR-T产品，降低自体 CAR-T 细胞疗法带来的高成本，这也是 CAR-T技术的主流研发方向，是CAR-T放量扩容的关键所在，科济的全方位布局将进一步稳固其在细胞治疗领域的领先地位。目前，科济的 CAR-T 专利多达 150 项，涉及 30 项专利家族，全球排名 18 位。这是妥妥的技术自信！
不出意外的线，科济有机会分到大蛋糕，这取决于科济的商业化能力有多强，如果能够拿下实体瘤，科济将会改写历史。目前全球细胞治疗格局还处于抢滩登陆的阶段，Kite和JW属于混血儿，传奇生物抱着JNJ大腿，科济算是根正苗红本土原研，中规中矩稳步发展，有对外授权合作的开放性，不过骨子里还是想着靠自己，实体瘤这块布局的早算是棋高一着，胜算也大。未来能否问鼎CGT，一是要看商业化能力，二是看实体瘤的成败，三是能否降下成本（这个属于行业共同的挑战，不过按照科济的基因来看，不乏敢为天下人先的勇气）
看着有些复杂，这属于典型的俄罗斯套娃路数，仔细在纸上画一画就会发现，科济的实际控制人主要（部分忽略）来自：李宗海博士，郭氏家族（叔侄妻女齐上阵），佐力药业，以及新加坡政府。
益杰呢是在科济早期一路扶植的技术团队，还包括部分天使投资人。跟着打江山的COO王博士，看来是不爱权啊哈哈。
20年到现在，科济引进了诸多高管，背景越来越国际化，可以看出科济之后对出海的重视程度：
全球CMC运营管理SVP陈葆鲁，21年7月加入科济，超过30年中，美，欧等地药品开发、新药申请、商业化生产及质量管理方面的工作经验，科济之前曾先后担任昭衍生物、博威生物、健亚生物及复宏汉霖的高级管理岗位。回国前还曾在美国加莫生物、森科、凯龙和安进等公司担任CMC运营管理及质量管理总监、制剂开发副总监等职位。
科济在2021年1月1日-2021年12月31日实现营业收入2581.30万元，归属母公司净亏损47.44亿元，亏损同比扩大345.88%，基本每股收益为-12.26元苹果美国游戏id。2019年科济净亏损2.65亿元，2020年净亏损10.64亿元，2021年净亏损47.44亿元，三年累计亏损60多亿元。其中，发行予投资者的金融工具的公平值亏损为41.56亿元
截至2021年12月31日，科济药业现金及现金等价物以及短期投资为人民币30.07亿元，相比去年同期增加19.64亿元。该增加主要是由于本公司首次公开发售募集所得款项所致。不过，其中现金及现金等价物仅为6.91亿元。这个现金流属实有些少了，隔壁传奇生物可是约有 8.871亿
前文提过，CGT行业目前痛点在于成本太高。之前获批的四款产品Breyanzi价格为41.03万美元、Tecartus和Yescarta价格均为37.3万美元，Kymriah价格在37.3万美元－47.5万美元之间。
科济位于金山的生产基地已在2019年8月竣工并获得了中国第一张CAR-T细胞疗法的药品生产许可证。建筑面积7,600平方米，估计生产能力可支持每年2,000名患者的CAR-T治疗。徐汇工厂主要支持早期临床试验，自2017年4月投入使用以来，生产产品已实现超过95%的生产成功率。总建筑面积3,000平方米，年产能可支持200名患者的CAR-T治疗。未来，科济药业计划在金山II期生产基地进一步扩大产能，预计支持每年超过10,000名患者的治疗。美国的苹果i苹果美国游戏idd怎么获得
