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目前NAC(N-乙酰半胱甘酸)已经有快60年的药用历史了,支持文献和研究数据是很丰富的,它是非必须氨基酸L-半胱氨酸的乙酰化形式,能提升体内谷胱甘肽的水平(点击查看原理科普)。

而目前美国药监局FDA对食品和药品的监管程度是不一样的,且部分成分会同时有2个身份:药品和膳食补充剂(本质是食品),比如NAC,Sam-e,Q10

虽然NAC在美国以膳食补充剂的身份销售有一段时间了,为什么突然在去年又有了争议呢?

事情的开端是这样的,2021年初,FDA收到了两份公民请愿书,要求其重新考虑将NAC用作膳食补充剂的立场。

接着美国营养理事会(CRN)也要求FDA将含NAC的产品排出在膳食补充剂范畴。

但后来,美国天然产品协会(NPA)又提出了反对意见,要求FDA要么继续将NAC放在膳食补充剂范畴管理,要么根据《联邦食品、药物和化妆品法》将其升级为合法的膳食补充剂。

于是进入了扯皮状态。。。接着亚马逊等平台为了免责避风险就先把膳食补充剂类型的NAC都下架了。。。

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至于为何会有公民提出请愿书,很可能是有膳食补充剂品牌违规宣传产品可治疗改善疾病(比如新冠苹果更改美国id注册全流程,虽然目前确实有不少积极的研究显示其辅助功能)。

于是,可能有小伙伴会疑问,NAC作为药物是能治疗一些疾病美国苹果id在淘宝搜什么美国苹果id共享账号每天更新,为什么作为膳食补充剂不能如此宣传呢?

所以,如果你是膳食补充剂身份,宣传能治病就是违规的(即使某个成分确实对某些疾病有效)。

比如2020年FDA就给下面这个品牌发过警告信,内容大概是该品牌宣传这个含有NAC的产品能改善宿醉,而FDA认为宿醉是酒精中毒的迹象或症状,是一种疾病。

目前在国内,NAC是作为药品管理的,有处方药也有非处方药(OTC),主要用于治疗支气管炎,和一些呼吸道疾病:

由于NAC功能广泛,且价格亲民,基于公民请愿和诉讼在内的强烈抗议,2022年FDA最终决定对NAC行使执法自由裁量权,为膳食补充剂营销商提供了在美国销售NAC的合法途径。

THE END
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